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米樂M6 M6米樂這個兒童制藥項目牛在哪里

  5月份完成設備凈化裝修,7月份完成設備調試及試生產,10月份取得藥品生產許可證,前不久部分產品投產上市……今年以來,位于榮成的山東達因金控兒童制藥有限公司(以下簡稱山東達因金控)制劑一期工程穩(wěn)步推進。

  山東達因金控項目全部達產后,預計年銷售收入達2億元、利稅1億元,逐步成長為全國業(yè)內領先的專業(yè)兒童制藥企業(yè)。

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  11月24日,記者來到山東達因金控101栓劑生產車間,只見在全自動栓劑生產線的助力下,成型、灌裝、冷卻、剪切等制藥工序一氣呵成。

  “這里主要生產小兒布洛芬栓劑,是一款為兒童退燒量身定制的產品,具有安全性高、副作用小、見效快等特點?!鄙綎|達因金控總經理陶元景說。

  山東達因金控是山西達因兒童制藥有限公司成立的全資子公司,后者生產的小兒布洛芬栓劑市場占有率達80%,是該藥品全國三大主要生產廠商之一。

  “其他企業(yè)類似產品價格是3元/粒,我們的產品價格是10元/粒,但因療效顯著,頗受市場歡迎。目前已在全國1200余家知名和3000多家藥店中推廣應用,市場需求巨大?!碧赵罢f。

  據(jù)介紹,山東達因金控已累計完成1.86億元,建成質檢中心、制劑車間、氣霧劑車間2.5萬平方米,完成車間GMP裝修、固體制劑車間公用系統(tǒng)驗證及兒童布洛芬栓劑生產工藝驗證,主要生產布米樂M6 M6米樂洛芬栓劑、氣霧劑、固體制劑等兒童藥品。

  未來兩年內,山西廠區(qū)的5個產品、8個藥號也將陸續(xù)導入山東達因金控,同時轉移部分訂單到榮成生產,山東達因金控的行業(yè)競爭力將持續(xù)增強,全部達產后銷售額將突破2億元。

  在做好做優(yōu)主打產品的同時,山東達因金控在研發(fā)上做足文章,通過加大產品研發(fā)力度,提升企業(yè)核心競爭力。

  “我們正在研發(fā)的鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液,是一種治療兒童哮喘的藥品,已經完成試生產工作,預計2023年下半年完成藥品注冊申請?!碧赵罢f,目前企業(yè)員工擁有中高級職稱的占比近60%,并在不斷引進高科技人才,以滿足研發(fā)需求。

  企業(yè)已投入2000萬元配備國內先進設備,打造高標準無菌車間,確保產品過審后第一時間投入生產?!肮嘌b采用的是國內先進的吹灌封一體機,從吹泡、制瓶一直到灌裝,能夠保證米樂M6 M6米樂全程無菌?!碧赵罢f,該車間運行已基本實現(xiàn)全自動化,生產人員一般不超過4人,不到傳統(tǒng)車間人數(shù)的兩成。

  山東達因金控還高度重視藥品生產質量安全,建立了獨立的質量檢測車間,對從原材料到成品進行全面檢測,做到生產全過程質量可控。

  采訪期間,陶元景對榮成市以商招商的政策、良好的營商環(huán)境表示贊賞,“我們公司能落戶榮成,和當?shù)氐纳綎|達因海洋生物制藥股份有限公司的推介密不可分,我們和該公司也簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議,將在兒童治療領域開展深度合作?!?/p>

  山東達因金控制劑一期工程在建設過程中,榮成經濟開發(fā)區(qū)、榮成市工信局等有關部門給予了大力支持。年初時,受疫情影響,工程設備調試、人員進場遇到困難。當?shù)赜嘘P部門了解情況后,迅速派出專人對企業(yè)進行調查,在做好風險管控的前提下,特事特辦,保證了物料和人員進場。

  “榮成市實施的‘榮歸故里’計劃讓我們感到特別溫暖,給予了公司員工無微不至的關愛。今后,我們將繼續(xù)‘苦修內功’,加大研發(fā)投入,加快新藥品上市,不斷提升企業(yè)整體效益,努力將企業(yè)發(fā)展成為全國兒童制藥龍頭企業(yè)?!碧赵罢f。