生物芯片賦能單分子核酸 免疫檢測 ——中科先見跨界產品行業(yè)首發(fā)米樂M6 M6米樂

　　2022 年 10 月 27 日，深圳市中科先見醫(yī)療科技有限公司（后稱 中科先見 ）在南昌舉行的第十九屆中國國際檢驗醫(yī)學暨輸血儀器試劑博覽會（CACLP）展會上發(fā)布了國內首款完整生物信息挖掘產品系統(tǒng)。米樂M6 M6米樂

　　該產品由面向分子核酸的全集成一體化數字 PCR 系統(tǒng)芯棄疾JX-P 系列和面向高靈敏蛋白質測的單分子免疫檢測系統(tǒng)芯棄疾JX-E 系列組成，本次系統(tǒng)展示了中科先見及合作伙伴中國科學院深圳先進技術研究院近十年的原始創(chuàng)新及工程化研發(fā)成果。

　　在本次展會上，中科先見 CEO、中科院深圳先進院研究員吳天準博士為大家展示了最新發(fā)布的兩款儀器： 基于芯棄疾JX-8P 芯片的全自動數字 PCR 儀 和 基于芯棄疾JX-1E 芯片的單分子免疫分析儀 。

　　這兩款儀器將其專利半導體技術與生物醫(yī)療檢測技術深度融合，采用同一系統(tǒng)架構，分別面向分子和免疫兩大市場的高靈敏檢測應用，其部分性能指標已達到國際先進水平。同時，中科先見也是業(yè)內首家同時布局單分子核酸和蛋白超靈敏檢測的企業(yè)，并將在未來進一步芯片化、集成化，實現(xiàn)對單分子 / 單細胞（核酸 / 蛋白 / 細胞）的低成本、超靈敏、全自動檢測。

　　隨后，中科先見營銷總監(jiān)任浩凡和研發(fā)總監(jiān)張雷分別介紹了全自動數字 PCR 儀和單分子免疫分析儀在科研 / 臨床中應用和布局，并展示了最新項目進展。未來公司將重點布局上游市場，提供高端器械及芯片的核心解決方案，助力腫瘤液體活檢、病原檢測和產前診斷等多個相關研究應用領域。目前這兩款產品已與國內的著名、臨床研究機構等單位開展科研及臨床方面的合作，并獲得 IVD 領域的重要客戶驗證，將來可對外提供 OEM/ODM 技術服務。

　　中科先見創(chuàng)始人吳天準對動脈網表示，本次芯棄疾系列產品核心技術是中科先見及中科院團隊歷經近十年技術沉淀，多學科交叉所實現(xiàn)的真正擁有全套自主知識產權的產品。

　　截至目前，中科先見產品相關技術已申請及授權的專利接近 30 項。預計 2023 年底，公司將完成 20 余項國內發(fā)明專利的申請和 5 例全球范圍內 PCT 專利的申請。

　　對比以往的醫(yī)療檢測產品和高精度的生物信息挖掘產品，芯棄疾系列產品擁有的最大優(yōu)勢是簡易性和通用性。

　　目前，生物信息挖掘和醫(yī)療檢測的需求 80% 集中在細胞、蛋白、核酸分子層面。相關科室如果想要具備上述檢測能力，需要購買進口流式細胞儀、電化學發(fā)光、數字 PCR/ 測序儀以及相關的檢測試劑盒，同時需要對操作人員進行培訓。這種情形下科室需要花費數千萬元的成本。

　　而本次發(fā)布的芯棄疾系列產品是可以在細胞、蛋白、核酸層面通用化、高靈敏檢測的產品，米樂M6 M6米樂并且能夠滿足低豐度、珍稀樣本、3~5 μ L 樣本的測試場景，節(jié)省用戶綜合成本接近 80%。

　　此外，參與測試的樣本體積從以往的動輒幾百 μ L 變?yōu)楝F(xiàn)在的幾 μ L。因此，在微觀尺度上，分子間的運動特性發(fā)生變化，使得以往至少需要近 20 分鐘的免疫測試，現(xiàn)在測試時間縮短一半，大幅提升了檢測的精準性與效率。

　　在操作層面，芯棄疾系列產品采用便捷的一鍵操作模式，實現(xiàn) 樣本進結果出 的即時檢測。對用戶而言，芯棄疾系列產品比采用傳統(tǒng)模式的產品節(jié)省 80% 左右的后期操作、維護及保養(yǎng)成本，不僅降低了操作難度，提升了操作的簡易性，同時減少了綜合成本，降本增效提質明顯。

　　關于未來規(guī)劃，吳天準表示，在國家鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新的大背景以及精準醫(yī)療和個性化用藥等利好的推動下，芯棄疾系列產品的市場將持續(xù)擴容。芯棄疾生物信息挖掘系統(tǒng)產品，借助通用、創(chuàng)新、精確、快速和低成本的優(yōu)勢，助力整個萬億級醫(yī)療檢測市場發(fā)展。

　　他同時指出，芯棄疾系列產品面對的市場不再是單一的 存量 或者 增量 市場，而是在 存量 提升的基礎上，進一步挖掘 增量 空間，將在醫(yī)療檢驗各個細分領域乃至類似醫(yī)療檢驗的 CGT 等細分領域進行更深入的市場開發(fā)和產品創(chuàng)新。再者，借助國家 十四五 規(guī)劃中明確的 醫(yī)工協(xié)同 模式，以及今年 NMPA 和國家醫(yī)?？偩值囊幌盗欣谜撸嘈旁紕?chuàng)新、十年磨一劍的芯棄疾系列產品的未來將會不可限量。

　　在接下來商業(yè)化過程中，中科先見將基于當前芯棄疾JX-P/JX-E 系列產品對市場的深耕和洞察，進一步完善家庭化商業(yè)產品芯棄疾JX-C 的芯片化與自動化，以補足中心化 PCR 實驗室難以覆蓋的家庭碎片化檢測需求，最終實現(xiàn)重疾早篩及精準診斷產品的 高靈敏 + 低成本 + 簡易性 布局。

　　粵港澳大灣區(qū)國創(chuàng)中心分子診斷聯(lián)合實驗室、分子診斷企業(yè)聯(lián)合創(chuàng)新中心正式揭牌

　　除了發(fā)布重磅產品，在此次展會上，中國科學院深圳先進技術研究院—深圳市中科先見醫(yī)療科技有限公司的分子診斷聯(lián)合實驗室，以及粵港澳大灣區(qū)國家技術創(chuàng)新中心分子診斷中試線的企業(yè)聯(lián)合創(chuàng)新中心也一并正式揭牌。該聯(lián)合實驗室將圍繞高靈敏核酸 / 蛋白檢測的微流控、方法學和檢測系統(tǒng)等關鍵技術開展為期三年的共同開發(fā)。

　　同時揭牌的還有粵港澳大灣區(qū)國創(chuàng)中心分子診斷企業(yè)聯(lián)合創(chuàng)新中心。該創(chuàng)新中心基于十四五期間的國家級產業(yè)轉化載體，對外開展聯(lián)合開發(fā)、醫(yī)療芯片整體解決方案合作、OEM 產品開發(fā)、市場合作等全方位合作模式，以先進的體外檢測技術賦能分子診斷等 IVD 領域，推動粵港澳大灣區(qū)的高端 IVD 醫(yī)療器械快速發(fā)展！

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